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应用文献

ALP AN 055 CN Nicomp380 Z3000 激光粒度仪 在牛血清白蛋白Zeta电位的应用 20多年来，重组 DNA 技术使蛋白质成为越来越重要的原料药。蛋白质与其他小分子有机原料不同，它们的物 理性质和化学性质不稳定，易于发生变化。蛋白质药物的生产、运输、存储以及施用过程中的任何环节都有可能 导致蛋白的变性。蛋白质物理性质的不稳定（如聚集或沉淀）会影响药物的剂量、药效以及药物的安全性。 关键词 ： DLS动态光散射 ELS电泳光散射 蛋白质 聚集 ZETA电位
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ALP AN 054 CN AccuSizer 780 SIS 对微量样品颗粒的大小和数量分析 在不同的行业，很多种技术都可以用来检测微量样品。特别是在医药蛋白质领域， 往往要对于小于1mL的样品进行各种性质分析。美国PSS粒度仪自主生产的AccuSizer 780系列可以对微量样品中的颗粒进行大小和数量的分析，本文将通过一系列数据来证 明这项技术的可行性。
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ALP AN 053 CN AccuSizer 780SIS 研究预充式注射器中硅油滴对蛋白质注射液中粒子数目的影响 USP 787和USP788描述了治疗用蛋白质和医用注射液中怎样测量肉眼不可见的颗粒物。大部分这类药物是通 过预充式注射器进行包装。这些注射器里都有硅油，因为硅油可以降低注射药物时注射器的阻力。这些硅油形成 的乳滴在用显微镜方法进行计数统计的时候会造成一定的误差。本文主要通过使用AccuSizer 780SIS研究这些硅 油滴在蛋白质注射液计数方面的影响。
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ALP AN 051 CN AccuSizer 780 AD 检测微泡造影剂的分析案例 造影剂（又称对比剂，contrast media）是为增强影响观察效果而注入（或服用）到人体组织或器 官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。微泡超声造影剂 回波反射能力强,微泡的浓度和大小是影响微泡反射强度的两个重要因素。因此需要对其进行检测来控制 造影剂的安全使用
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ALP AN 049 CN 9种中药注射液不溶性微粒的观察1995年finished 目的: 探讨中药注射液对不溶性微粒的影响。 方 法: 将 9种中药注射液分别溶于 0. 9% 氯化纳注射液中 ,用微 粒分析仪对其微粒进行测定。结果: ≥ 10μm的微粒显著增加。 结论: 应在提高输液质量要求的同时提高静脉注射针剂的质 量要求。
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ALP AN 047 CN 载紫杉醇-阿霉素微泡的制备以及控制释放研究 目的 制备能同时携带 2种抗肿瘤药物的脂质微泡 ，对其载药量以及体外控制释放能力进行研究。方法 以机械振荡法制备脂质微泡，嵌入法对紫杉醇进行装载以及生物素一亲和素体系连接阿霉素脂质体。粒径分析仪以及荧 光显微镜对其表征分析，紫外分光光度法以及酶标仪分别测定紫杉醇和阿霉素载药量 ；在超声辐照条件下，促使微泡对紫 杉 醇以及阿霉素的释放 ，并测定各 自药物释放量确定超声辐照微泡 的药物释放效率 。结果 粒径分析仪测得载药微泡其 粒径 约为(1．45±0．27) m，荧 光显微镜下能够观察到微泡周 围显红色荧光 ；以 3mg固定磷脂用量 ，紫杉醇 最大包封率为 (54．64±2．98)％，每 10个微泡载阿霉素量为(4．52-4-0．53)Ixg；当超声波机械指数为 1．0时(M1=1．0)，90％的微泡破碎 以及紫杉醇和阿霉素释放率分别为 15％和 80％。
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ALP AN 046 CN 微泡超声造影剂的研究进展 自Gramiak 等首先将超声造影技术应用于临床 后,超声造影剂(ultrasound contrast agents)的发展经 历了三个阶段。早期超声造影剂为自由气体(主要 是空气或氧气),无成膜物质, 不稳定,不能经外周静 脉注射,而通过心导管插人主动脉或心腔内, 属创伤 性检查方法。加之微泡在血液循环中持续时间极为 短暂 、制剂成泡太大、不能通过肺循环, 导致左心不 能显影,只能使右心显影 ,因此使用受到限制 。
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ALP AN 045 CN微泡超声造影剂材料研究进展 超声造影剂（UCA）是一类能够显著增强医 学超声检测信号的诊断药剂，UCA 的出现，开创了 无创超声医学的一个新领域。本文对目前应用于微泡 超声造影剂的各种材料进行了评述，并按膜材料的不 同，从制备角度出发介绍了一些最新的造影剂，介绍 了微泡超声造影剂目前在靶向制剂领域的融合，文中 还介绍了我们开展的一些工作。
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ALP AN 044 CN超声微泡造影剂应用研究进展 随着超声医学的发展, 超声不仅仅用于临床诊断 , 在治疗方面也显示一定的益处, 如将特异性配体(基因 或药物 )连接到造影剂微泡表面 ,使它到达特定的组织 或器官 ,选择性地与相应受体结合。
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ALP AN 043 CN超声微泡造影剂的临床应用及研究进展 美国药典尤其是 USP788 和 USP729 章节对粒度检测的方法均做了详细的规定以确保药物 的安全性。其中 USP729 不仅规定了平均粒径的检测方法也规定了测定大粒子（直径大于 5 微 米）数目的检测方法。按照惯例，动态光散射法常用来分析药物的粒径分布，而光阻法（光消减 法）常用来检测粒径分布图中的尾部大粒子。PSS 的 FX-Nano 粒度仪采用独特的工艺利用可集 聚光束的光阻法不仅能够对粒子的平均粒径进行检测还可以对尾部大粒子进行检测。
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ALP AN 042 CN 超声微泡造影剂的发展及最新临床应用研究 超声微泡造影剂经历了不同的技术发展阶段，目前靶向微泡造影剂的应用是一个重要的研究领域。 方法： 超声微泡造影剂可分为普通型和特殊型两类。 普通超声造影剂经历了三个发展阶段，第一代为内含空气的气泡，无包膜 且尺寸大；第二代内含空气，有膜包被，尺寸小；第三代内含氟碳类气体，有稳定的膜壳。靶向微泡造影剂是一类特殊造影 剂，最新研究用于超声-微泡介导的靶向分子成像，如血栓、炎症显影，还可用于溶栓治疗，靶向药物或基因治疗等方面。 结果： 超声造影剂的稳定性不断提高，靶向微泡造影剂经静脉注射可到达特定靶区，低能超声作用下可提高局部组织显 影的分辨率。 携带治疗药物或基因的靶向微泡造影剂在低频（1 MHz）超声作用下产生瞬态空化效应，细胞膜的通透性增 加，因而有效提高了药物或基因的转染率。
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ALP AN 041 CN包膜微泡超声造影剂的研究进展 越来越多的研究表明, 包膜微泡造影剂以其优越的显影和携载等功能而逐渐成为造影剂发展的主流。按膜材 料的不同, 包膜微泡造影剂可分为白蛋白类、非离子表面活性剂类、脂质体类和多聚体类。本文主要对各类造影剂的研究 状况及优缺点进行了介绍, 并经过比较得出结论: 多聚体是目前乃至将来造影剂研制中最有前途的包膜材料。
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ALP AN 040 CN good paper超声造影剂的临床应用和研究进展 超声波成像技术是一种应用广泛、无创且成本低廉 的医学成像方法，但众所周知，普通超声的分辨率较低 致使其临床应用有一定的局限性。1968 年美国 Gramiak 教授提出了“超声造影”的概念，这一技术大大提高了 超声波成像的分辨率。超声造影技术具有实时、动态、 连续显示脏器实质和病灶血管构架以及组织灌注状况等 特点，同时，超声造影技术也具有廉价、简便、易重复、 无放射性、无肝肾毒性、安全性高的优势。当前，超声 造影技术与 CT、核磁增强技术一同作为常规的影像诊断 方法，已在大多数疾病的诊疗过程中都得到广泛应用， 如肾脏、胰腺、脾脏、甲状腺、乳腺、血管等。
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ALP AN 039 CN AccuSizer 780 AD 检测微泡造影剂的分析案例 造影剂（又称对比剂，contrast media）是为增强影响观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制 品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。同时超声波成像技术是一种应用广 泛、无创且成本低廉的医学成像方法，但众所周知，普通超声的分辨率较低致使其临床应用有一定的局限性。
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ALP AN 037 CN注射剂中不溶性微粒之忧finished 注射剂是药品应用的特殊形式，已有百年历史，但同时注射剂的不良反应也引起了人们的普 遍关注和研究，尤其是近几年来人们对注射剂中不溶性微粒正进行深入的研究。
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ALP AN 036 CN中药注射液中出现絮状物的解析 中药注射剂是根据中医药的理论，采用现代科学技术方 法与制备工艺，从中药、天然药物的单方或复方中提取出来的 有效成分制备而成。 其给药方法包括注入肌肉、穴位、皮内、 皮下、静脉以及其他组织或器官内［１］ 。 中药注射剂相对于口 服和其他剂型，起效快，作用强，在心脑血管疾病、呼吸系统疾 病和肿瘤患者的治疗及危重患者抢救方面具有不可替代的作 用［２］ 。
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ALP AN 035 CN中药注射剂中不溶性微粒所致临床不良反应的研究finished 微粒是指注射剂中流动的 、不溶性物质 , 它 一 般是在输液生产或应用过程中经各种途径所污染的微小颗粒杂质 , 其粒径主要在1-25 μm 之间。
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ALP AN 034 CN中药注射剂质量评价的有关研究思路、方法和建议 中药注射剂近年来较频繁地出现临床不良反应，其制备不规范以及临床使用不当是主要原因，但中药注射剂质量存 在安全性风险以及质量标准门槛过低也是原因之一。笔者在参加国家首批中药注射液中的脉络宁注射液评价性抽样 工作过程中，收获了一些体会和研究思路，有必要归纳总结，与同行交流，并供参考
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ALP AN 033 CN中药注射剂质量控制的研究进展 中药注射剂是我国独创的新剂型，其药效迅速、疗效提高，在危重急病、疑难重症等治疗上应用广泛。然而， 随着中药注射剂的广泛应用，临床不良反应频繁出现，安全性问题越来越突出。本文系统查阅近年来中药注射剂质量 控制方面的相关文献，并从原料药材因素、制剂工艺因素、中药注射液质量标准体系的建立三个层面对中药注射剂质 量控制的研究情况进行综述。
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ALP AN 032 CN中药注射剂质量管理研究进展 中药注射剂系我国独有剂型，诞生于 20 世纪 40 年 代，短短几十年，因其起效快，作用迅速，在急危重症 的治疗方面发挥了无可比拟的重要作用，发扬了传统中 医药的特色 [1]。
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