应用文献
PSS粒度仪在脂质体的应用
脂质体是用于制药和化妆品行业的磷脂制成的球形工程颗粒。脂质体的大小和表面电荷是需要测量和监测的重要特征。动态光散射 (DLS) 是最常用的用于测量亚微米脂质体大小的分析技术。单粒子光学技术 (SPOS) 用于测量大于1μm的脂质体尺寸。Entegris Nicomp® DLS 系统和 AccuSizer® SPOS 系统在世界各地的实验室中用于测量脂质体的大小和电荷(zeta 电位)
使用Nicomp 3000 对脂质微球的粒径进行表征
本文梳理整合《卡巴他赛脂质微球注射液容器内残氧量对制剂稳定性影响》一文中使用Nicomp 3000对制剂的粒径大小和粒径分布进行检测的实验方法和实验结果用以参考。
AccuSizer A7000 在微球递送中的客户应用(一)
Aurizio 等人在研究 PLGA 作为给药系统,以保护不稳定的前药 LD-LA 免受酶促和化学降解,并获得完整化合物的持续释放的过程中,采用 AccuSizer A7000 对微球粒径大小和粒径分布进行检测。
Nicomp 3000在脂质体递送中的客户应用(一)
本文梳理整合了Guan 等人在研究胆盐脱氧胆酸钠 (SDC) 的脂质体提高难溶、低渗透药物环孢素A (CyA) 的口服生物利用的过程中使用 Nicomp 3000 的实验方法和实验结果。
Nicomp® 在线粒度仪用于纳米药物粒度监测
本应用说明介绍了 Bind Therapeutics(辉瑞于 2016 年收购的资产)开展的开创性工作,将Nicomp® 在线动态光散射测量纳入其 Accurins® 纳米粒子候选药物的制造过程。
使用Nicomp®系统的金纳米颗粒
使用Nicomp®系统的金纳米颗粒
使用纳米颗粒的药物递送
Nicomp 3000系列纳米粒度仪(图1)是用于测量药物递送的纳米颗粒粒径和zeta电位(表面电荷)的仪器。
使用珠磨机的超低污染纳米晶体配方制造技术
我们与 Shionogi Pharmaceutical Co., Ltd.(盐野义) 签订了一项联合研究协议,开发了一种新的珠磨技术,可减少药物污染和缩短珠磨时间。
一次性使用系统中的微粒污染水平
Aramus™一次性冻存袋组件由单层、高等级、gamma稳定的含氟聚合物制成,可提供高纯度、极低的可萃取和可浸出(E&I)特性,卓越的化学相容性以及提高关键工艺流体和最终产品的安全性。并且在通过ISO标准的5级洁净室制造,进行严格质量控制(QC),采用AccusSizer液体颗粒计数器进行污染颗粒检测。
ARAMUS™ 一次性冻存袋的颗粒检测
为了避免对质量或性能有害的微粒污染存在,机器零件或外壳的清洁非常重要。确定洁净度的公认方法是使用液体颗粒计数器以量化水中颗粒的大小和数量。本应用说明解释了使用Entegris AccuSizer(以前称为AccuSizer液体粒度系统)液体颗粒计数器来鉴定Entegris Aramus一次性2D冻存袋组件的洁净度。
为什么乳佐MF59粒径控制在160nm?
最近发布在Nature的文章表明,对MF59而言,平均粒径在160nm(MF59)左右效果比较佳2,粒径过大及过小效果都欠佳。
生物过程中溶液中浓度测量技术比较
生物制药制造涉及复杂的工艺步骤,严格的生产条件能最大限度地提高生物产品的产量、纯度和质量。近年来,过程分析技术(PAT)越来越多地被用于实时监控关键的过程和性能参数。PAT技术能更好地控制生产条件,工艺流体中的溶液浓度是许多生物处理步骤中实现成品质量一致性所需的重要参数
甲流疫苗中的铝佐剂粒度控制
2月22日,北京市疾控中心发布消息,当前北京市流行的流感病毒中,甲型流感病毒感染占绝对优势,其中甲型H1N1亚型占64%,甲型H3N2占35%,乙型流感占1%。据某搜索指数,近七日以来,“甲流”的搜索及报道量呈显著上升趋势,仅2月24日,就有69417的搜索量。 [1,2]甲流横行,接种流感疫苗可预防甲型流感。
HM&M珠磨机:与盐野义制药合作研发难溶性药物所需的湿法珠磨机
近年来,许多药物候选化合物显示出难溶性的特质,其有效的解决方法是通过珠磨机将药物纳米化。药物纳米化可以有效改善药物生物利用度,药物纳米化已经在基础研究和商用生产中得到应用。这里的问题是,传统的珠磨机在结构上不可避免地会产生锆等金属的磨损,从而污染到产品。能解决这个问题的研究报告很少。于是,盐野义制药开始着手与广岛金属公司共同研究和开发用于解决难溶性药物在研磨时引入污染物这一问题的新型珠磨机。
如何选择珠磨机
珠磨机适用于超细研磨,主要用于电子浆料、金属粉、纳米陶瓷、颜料和染料、农药、制药等行业的亚微米级研磨。随着纳米颗粒需求的日益增长,研磨效率高、超细研磨能力强的珠磨机市场需求快速增长。随着珠磨机的普及,也带来了许多应用以及技术上的困惑。如何才能选择一款适合自身的珠磨机?将从影响因素、选择重点以及应用范围来进行讨论。
什么是珠磨机
本文主要介绍了珠磨机是什么,珠磨(砂磨)、球磨的区别,珠磨机的工作原理,应用领域简单的选型依据及HM&M珠磨机的类型、特征及应用领域。
【AM-AN-22023A】标准粒子的研制、运输及保存简介
标准物质的研制包括了标准粒子的合成制备、理化性能、均匀性、稳定性研究、定值及不确定度评定等多项工作。标准粒子的制备是基础,粒径及粒径分布的控制是技术关键。下面我们将简单介绍标准粒子的研制方法以及运输保存注意事项。
【AM-AN-22022A】标准粒子的平均直径、扩展不确定度、标准偏差和变异系数
标准粒子尺寸标准的完整表征应包括平均直径、平均直径的不确定度、标准偏差和变异系数。
【AM-AN-22002A】标准粒子证书介绍
我们以德国标粒品牌AM(Applied Microspheres)粒度标准粒子的标粒证书为例来做详细介绍。