【重要公告】关于第三方针对奥法美嘉销售设备提供的技术服务 存在风险的通知

【重要公告】关于第三方针对奥法美嘉销售设备提供的技术服务

存在风险的通知

尊敬的全体客户和合作伙伴：

作为美国应特格微电子公司（Entegris，原PSS）科学器材的总代理，承蒙各位长期以来对奥法美嘉的信任与大力支持，公司发展得以稳步前行，取得了显著的进步与成就。在此，我们深表感激，并向每一位给予我们支持与合作的伙伴致以最诚挚的谢意。

对于目前市场出现的某些第三方公司针对奥法美嘉所销售的设备提供例如校准、维修、维护等技术服务。我们特做如下提醒：

根据GMP的要求，“对计量器具的校验校准的方式可以采用实验室自校、外校，或自校加外校相结合的方式进行。外校的话，外校单位必须具有相应的资质，校验过程必须具有可追溯性。自校必须由有资质的人员按照规定的SOP进行，记录符合数据完整性要求。人员资质取得由内部或外部培训，考核合格，授权即可。”

我司所销售的设备是国际最新标准的设备，校验相关设备须由我司认定相关资质。若未经我司系统培训，也未经我司授权进行校准操作，则可能会造成数据不准，检测数据无效等风险。同时，若未经授权的人员或第三方在校验过程中造成一系列其他问题而及后果，导致设备故障，使用异常等，我司概不负责，并且后续将对该设备的相关服务、维修、维护等进行重新评估。

如有任何疑问或建议，请随时联系我们的客户服务团队，拨打服务热线：4008213090，或发送邮件至：info@alpharmaca.com。让我们携手共进，共创美好未来！

奥法美嘉客户服务部

2024年11月1日