灭菌等级符合细菌挑战试验(ASTM F838)

确保过滤缓冲液后不存在细菌

现场或与集成兼容

高压灭菌器具有允许用户选 择原位集成缓冲过滤器的优势，以满足他们自己特定的模板和需求

Gamma 能力确保集成商可以将这些过滤器连接到任何客户特定的一次性组件中，提供无菌的最终组装产品

广泛的化学兼容性 PH 1-14

允许在包括酸和碱在内的一系列化学物质中使用

优秀的流速

达到或超过其他市售过滤器， 允许在有限的时间内处理更多的体积

材料

材质

聚醚砜 (PES)

支撑

聚酯纤维

膜边

聚丙烯/聚乙烯共聚物

铁芯、保持架、端盖

聚丙烯

O 型环（密封圈）

硅树脂

密封技术

无需粘合剂的热粘合

过滤面积

≥0.72㎡/10"装置

最大操作条件

最大正向压差

4.0 bar (60 psi) @ 25°C (77°F)

2.5 bar (40 psi) @ 60°C (140°F)

最大反向压力

1.7 bar (25 psi) @ 25°C (77°F)

多次灭菌循环

2 次高压灭菌循环，在 127°C (261°F) 下 30 分钟

Gamma稳定

高达 45 kGy 的稳定Gamma照射

内毒素释放

<0.25 EU/mL 由 LAL 测试确定

TOC

用 10 L/10" 水冲洗装置后<0.5 mg/L v

导电性

10 L/10" 装置水冲洗后≤1.3 µS/cm

材料毒性

所有组件均符合 USP<87>VI 类塑料生物反应测试的要求

质量

按照 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的质量管理体系制造