摘要： 美国药典尤其是 USP788 和 USP729 章节对粒度检测的方法均做了详细的规定以确保药物 的安全性。其中 USP729 不仅规定了平均粒径的检测方法也规定了测定大粒子（直径大于 5 微 米）数目的检测方法。按照惯例，动态光散射法常用来分析药物的粒径分布，而光阻法（光消减 法）常用来检测粒径分布图中的尾部大粒子。PSS 的 FX-Nano 粒度仪采用独特的工艺利用可集 聚光束的光阻法不仅能够对粒子的平均粒径进行检测还可以对尾部大粒子进行检测。这是目前市 场上第一个也是唯一一种能够满足 USP729 要求对粒度进行检测的粒度分析仪。
关键词： 超声微泡造影剂,临床应用,研究进展
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