技术文献
DLS的检测时间
动态光散射(DLS)因其易于使用,分析时间短等特点,是亚微米样品最常见的粒度分析技术。但用户在测量未知或复杂样品时,应注意不要默认为短的分析时间(约两到三分钟)。本篇技术文献为使用Nicomp®DLS系统时如何确定正确的分析时间提供了指导。
DLS 方法开发和验证(下)
动态光散射 (DLS) 正在成为制药行业中越来越流行的亚微米级药品粒度分析技术。本技术说明试图为使用此技术进行方法开发和验证放行测试的客户提供指导。
DLS 方法开发和验证(上)
动态光散射 (DLS) 正在成为制药行业中越来越流行的亚微米级药物粒度分析技术。本技术说明试图为使用此技术进行方法开发和验证放行测试的客户提供指导。
Aramus™ 一次性冻存袋与二甲基亚砜(DMSO)的相容性测试
Aramus™ 一次性冻存袋与二甲基亚砜(DMSO)的相容性测试。
【PSS-TN-22028A】USP788解读与Accusizer A2000应用
本文将对USP<788>详细解读,主要分析光阻法技术实验,并以奥法美嘉公司的AccuSizer A2000型号设备为例,展示其测试结果。
《ISOTR 19997-2018 Zeta电位测试》样品制备指南
JJG 1104-2015 动态光散射粒度分析仪检定规程解读
Nicomp 3000系列设备如何分析两种不同算法的数据
BS ISO 22412:2017粒度分布:动态光散射解读
《GB/T 29022—2021 粒度分析 动态光散射法》规范解读
《USP 787治疗性蛋白注射剂中亚可见颗粒物测定》法规解读
【 PSS | TN.221024 】《光阻法测定乳状注射液中大于5μm的乳粒》药典解读
《ISOTR 19997-2018 Zeta电位测试》样品制备指南
在客户使用PSS公司的Nicomp Z3000设备检测Zeta电位的时候,经常会出现数据波动较大的情况。Zeta电位不是悬浮颗粒的内在属性,取决于颗粒和介质的属性,以及他们之间如何进行的相互作用,且液体中的任何化学和离子组合的变化都会影响这种界面平衡,从而影响Zeta电位。
【PSS-TN-22025A】《USP789 眼科溶液中的颗粒物质》解读
JP17动态光散射法测量粒径解读
JP17是日本2016年出版的第17改正版药典,是指导日本医药行业生产与检测的主要文件。其在补充章节1介绍了动态光散射法的工作原理及其测量粒径规范要求,主要包含粒度测量的准确性、重复性,并规定了仪器检定周期和样品制备的注意事项。
ALP-TN-CN-05 USP23 注射液不溶性微粒
在粒度应用以及更常见的污染物监控应用领域,例如USP788详细说明的对于注射液中不溶性微粒的监控和注射用制剂的评定上AccuSizer 780 SIS能够提供极其精确的样品量精度。
ALP-TN-CN-06 780 APS V13A阀漏气与返液原因分析及确证
安瓿瓶是容易破碎的玻璃瓶,在开启时,其底部的残余玻璃碎片很容易随样品一同吸入进样管,导致V13A阀漏气与返液,本文通过实验验证了玻璃碎片确实会导致V13A阀漏气与返液。